Efectos a nivel cognitivo y conductual del metilfenidato de liberación prolongada en el tratamiento de niños con déficit de atención e hiperactividad

Resumen analítico

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y comparar la farmacodinámica de una nueva fórmula del metilfenidato de  liberación prolongada (MPH, Biphentin®) con una de liberación inmediata (MLR, Ritalin®) en un ensayo clínico aleatorio de doble ciego, cruzado en pacientes diagnosticados con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).  Asimismo, el estudio fue diseñado para cotejar la incidencia y la severidad de los efectos secundarios relacionados con el MPH, así como su eficacia y seguridad.

Los pacientes fueron evaluados y tras confirmación del diagnóstico de TDAH fueron randomizados y asignados en grupos para recibir dosis equivalentes de MPH MLR (metilfenidato de liberación prolongada) (dosis única diaria), IR MPH (metilfenidato de liberación inmediata) (dos dosis al día), o placebo. Cada tratamiento fue tomado durante una semana al que siguió una evaluación de medidas psicométricas repetidas de aspectos cognitivo-conductuales, junto a la evaluación de posibles efectos secundarios mediante la escala Clinical Assessment of Side Effects (CASE). Posteriormente, fueron resignados al siguiente grupo de tratamiento, y dichas medidas fueron repetidas al finalizar la semana de tratamiento.

Dos niñas y quince niños de entre 6.8-15.3 años (media=11.3±2.2 años) participaron. Los resultados sugieren que tanto MLR MPH como IR MPH redujeron significativamente los puntajes evaluados por las siguientes escalas: Stop Signal Reaction Time (p=0.0001, p=0.0005), así como el Errors of Omission on the Continuous Performance Task (p=0.0039, p=0.0001), y el IOWA-Conners Inattention/Overactivity Index (p=0.0001, p=0.0001), e incrementaron el Clinical Global Impressions (CGI) Efficacy Index (p=0.0001, p=0.0017) y redujeron el CGI Global Improvement Index (p=0.0001, p=0.0006) al compararlo con el grupo placebo.

Algunos efectos negativos secundarios moderados fueron experimentados por 4, 6 y 3 pacientes que tomaron placebo  IR y MLR PPH respectivamente.

El uso de MLR MPH en única dosis diaria  sugiere mejoras equivalentes a nivel conductual y cognitivo, y la duración de dichos efectos se prolongan tanto como en el caso de aquellos que reciben IR MPH en dos tomas diarias. Los resultados de este estudio fueron obtenidos en un escenario cuidadosamente controlado, y son probablemente más susceptibles de ser replicados en clínica una vez se haya instaurado el uso de MLR PPH de dosis única diaria, ya que los padres tendrían la oportunidad de objetivar la administración de la dosis total diaria. A pesar de que el formato MLR MPH no demostró una superioridad manifiesta al IR PPH, parece haber considerado la forma lenta de aparición, a menudo manejada con MPH de liberación controlada, aunque  proporcionando una duración mantenida del efecto. Junto al aspecto favorable de los limitados efectos secundarios, presenta el potencial de mejorar la adherencia al tratamiento, así como los resultados objetivos en el uso clínico rutinario.

Referencia bibliográfica

Corkum, Penny; Panton, Rachel; Ironside, Sarah [et. al.]. Cognitive and
Behavioral Effects of Multilayer-Release Methylphenidate in the
Treatment of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Journal of child and adolescent psychopharmacology . 2008 [05-05-2008]; Volume 18, Number 1. Disponible en: http://www.liebertonline.com/doi/pdfplus/10.1089/cap.2007.0039