Efectos a nivel cognitivo y conductual del metilfenidato de liberación prolongada en el tratamiento de niños con déficit de atención e hiperactividad

El artículo presenta los resultados de un ensayo clínico realizado para evaluar la eficacia y comparar la farmacodinámica de una nueva fórmula de metilfeneidato de liberación prolongada (MPH MLR) con otra de liberación inmediata (IR MPH) en pacientes diagnosticados con déficit de atención e hiperactividad. El uso de MLR MPH en única dosis diaria sugiere mejoras equivalentes a nivel conductual y cognitivo, y la duración de dichos efectos se prolongan tanto como en el caso de aquellos que reciben IR MPH en dos tomas diarias.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y comparar la farmacodinámica de una nueva fórmula del metilfenidato de liberación prolongada (MPH, Biphentin®) con una de liberación inmediata (MLR, Ritalin®) en un ensayo clínico aleatorio de doble ciego, cruzado en pacientes diagnosticados con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Asimismo, el estudio fue diseñado para cotejar la incidencia y la severidad de los efectos secundarios relacionados con el MPH, así como su eficacia y seguridad.
Los pacientes fueron evaluados y tras confirmación del diagnóstico de TDAH fueron randomizados y asignados en grupos para recibir dosis equivalentes de MPH MLR (metilfenidato de liberación prolongada) (dosis única diaria), IR MPH (metilfenidato de liberación inmediata) (dos dosis al día), o placebo. Cada tratamiento fue tomado durante una semana al que siguió una evaluación de medidas psicométricas repetidas de aspectos cognitivo-conductuales, junto a la evaluación de posibles efectos secundarios mediante la escala Clinical Assessment of Side Effects (CASE). Posteriormente, fueron resignados al siguiente grupo de tratamiento, y dichas medidas fueron repetidas al finalizar la semana de tratamiento.
Dos niñas y quince niños de entre 6.8-15.3 años (media=11.3±2.2 años) participaron. Los resultados sugieren que tanto MLR MPH como IR MPH redujeron significativamente los puntajes evaluados por las siguientes escalas: Stop Signal Reaction Time (p=0.0001, p=0.0005), así como el Errors of Omission on the Continuous Performance Task (p=0.0039, p=0.0001), y el IOWA-Conners Inattention/Overactivity Index (p=0.0001, p=0.0001), e incrementaron el Clinical Global Impressions (CGI) Efficacy Index (p=0.0001, p=0.0017) y redujeron el CGI Global Improvement Index (p=0.0001, p=0.0006) al compararlo con el grupo placebo.
Referencia bibliográfica
Corkum, Penny; Panton, Rachel; Ironside, Sarah [et. al.]. Cognitive and
Behavioral Effects of Multilayer-Release Methylphenidate in the
Treatment of Children with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Journal of child and adolescent psychopharmacology . 2008 [05-05-2008]; Volume 18, Number 1. Disponible en: http://www.liebertonline.com/doi/pdfplus/10.1089/cap.2007.0039